| 标准名称： | 超声 理疗设备 0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法 |
| 英文名称： | Ultrasonics—Physiotherapy systems—Field specifications and methods of measurement in the frequency range 0.5 MHz to 5 MHz |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用超声、激光、高频仪器设备 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 治疗设备 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2009-11-25 |
| 实施日期： | 2010-12-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2) |
| 归口单位： | 全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2) |
| 起草单位： | 国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 忙安石、王志俭、蒋时霖 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-12-01 |
| 页数： | 48页 |
本标准适用于在0.5MHz~5MHz频率范围内,由超声换能器产生连续波或准连续波的超声能量,设计用于物理治疗目的的超声设备。
本标准仅涉及在每个治疗头中采用单平面非聚焦圆片式换能器的超声理疗设备,该换能器产生垂直于治疗头端面的稳态波束。
本标准规定了:
---基于基准试验方法的超声理疗设备输出性能的测量和表征方法;
---基于基准试验方法由超声理疗设备制造商所规定的特性;
---超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则;
---基于常规试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法;
---基于常规试验方法的超声理疗设备输出的验收准则。
本标准不包括超声理疗设备的治疗参数和使用方法。
没有内容
没有内容
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)
GB9706.7-2008 医用电气设备 第25 部分:超声理疗设备安全专用要求(IEC60601-2-5:2000,IDT)
YY/T0643-2008 超声脉冲回波诊断设备性能测试方法(IECTR60854:1986,IDT)
IEC60050-801:1994 国际电工词汇(IEV) 第801章:声和电声
IEC60469-1:1987 脉冲技术和设备 第1部分:脉冲术语和定义
IEC61161:2006 超声 声功率测量 辐射力天平和性能要求
IEC62127-1:2007 超声 水听器 40MHz频率范围内的医用超声声场特性及其测量
IEC62127-3:2007 超声 水听器 40MHz频率范围内的超声声场用水听器的特性